Curso Online de Experto Profesional en Registro de Medicamentos y Regulatory Affairs
Programa de posgrado 100% online de CESIF diseñado para especializarse en los procedimientos de registro y asuntos regulatorios del sector farmacéutico. Desarrolla competencias clave en la preparación de dossiers de registro (CTD/eCTD), legislación sanitaria, variaciones de autorizaciones de comercialización y la relación con agencias reguladoras de medicamentos.
Temario
TEMARIO
- •El módulo 1 incluye la información administrativa y de prescripción, así como el formulario de solicitud.
- •El módulo 2 contiene los resúmenes del DTC (Documento Técnico Común), proporcionando una visión general de los datos presentados.
- •El módulo 3 se enfoca en la calidad del medicamento, abarcando desde la fabricación hasta el control de calidad.
- •El módulo 4 cubre los datos preclínicos, que son esenciales para demostrar la seguridad del medicamento antes de su uso en humanos.
- •Finalmente, el módulo 5 incluye los datos clínicos, que son cruciales para demostrar la eficacia y seguridad del medicamento en estudios clínicos.
Requisitos de acceso
Titulación universitaria oficial (Grado o equivalente) o experiión profesional acreditada según normativa del centro. Algunos programas piden nivel de idioma o entrevista de admisión.
A quién va dirigido
Encaja con graduados y profesionales que buscan especializarse o reorientar su carrera con Curso Online de Experto Profesional en Registro de Medicamentos y Regulatory Affairs. Si aún no tienes claro tu objetivo a 24 meses, conviene posponer la matrícula.
Fuente: Ver en web del centro · Actualizado 11/9/2026
CESIF
Madrid
Precio
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Información del curso
- Modalidad
- Online
- Duración
- 6 meses
- ECTS
- 30 créditos
- Idioma
- Español
- Campus
- Virtual
- Ubicación
- Online
- Inicio
- del programa
- Nivel
- Experto
- Titulación
- Título de Experto Profesional en Registro de Medicamentos y Regulatory Affairs por CESIF